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健康元 “奇襲”百億流感市場(chǎng)的背后

健康元 “奇襲”百億流感市場(chǎng)的背后

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-12-18 18:00
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【概要描述】“瑪帕西沙韋”,來(lái)得很是“應季”。 12月初,國家藥典委核準通過(guò)了健康元(600380.SH)抗流感創(chuàng )新藥通用名“瑪帕西沙韋”的申報。這意味著(zhù)被健康元寄予“里程碑”意義的重磅新藥,距離正式上市已近在咫尺。

健康元 “奇襲”百億流感市場(chǎng)的背后

【概要描述】“瑪帕西沙韋”,來(lái)得很是“應季”。
12月初,國家藥典委核準通過(guò)了健康元(600380.SH)抗流感創(chuàng )新藥通用名“瑪帕西沙韋”的申報。這意味著(zhù)被健康元寄予“里程碑”意義的重磅新藥,距離正式上市已近在咫尺。

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-12-18 18:00
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“瑪帕西沙韋”,來(lái)得很是“應季”。

 

12月初,國家藥典委核準通過(guò)了健康元(600380.SH)抗流感創(chuàng )新藥通用名“瑪帕西沙韋”的申報。這意味著(zhù)被健康元寄予“里程碑”意義的重磅新藥,距離正式上市已近在咫尺。

 

在當下創(chuàng )新藥市場(chǎng)風(fēng)起云涌,本土制藥公司寄希望于創(chuàng )新驅動(dòng)成長(cháng)的階段,拉開(kāi)藥企之間差距的關(guān)鍵點(diǎn),就在于創(chuàng )新藥產(chǎn)品上市推進(jìn)的速度與管線(xiàn)儲備。

 

不得不說(shuō),作為國內大型綜合藥企的健康元,在過(guò)去兩三年時(shí)間里承受著(zhù)不小的增長(cháng)壓力。

 

一方面是經(jīng)歷了戰略重心從原料藥、仿制藥向創(chuàng )新藥的逐步轉移,連年持續的高占比研發(fā)投入需要在消費市場(chǎng)和資本市場(chǎng)實(shí)現價(jià)值兌現;

 

另一方面則是在藥品控價(jià)、醫??刭M的大環(huán)境中,藥企本身就面臨盈利能力的下滑壓力,而健康元還要為成就本土BigPharma不斷進(jìn)行戰略再平衡,為未來(lái)做各種儲備。

 

也因此,只有加速創(chuàng )新藥的上市進(jìn)程并提升商業(yè)化運營(yíng)效率,才能緩解上市公司的增長(cháng)壓力??烧l(shuí)都明白,在“10年10億元”的創(chuàng )新藥領(lǐng)域,這有多難。

 

通過(guò)引入高質(zhì)量創(chuàng )新藥物,健康元正在提速其創(chuàng )新轉型

 

但現在,除了此前已上市的妥布霉素吸入溶液(健可妥®)和迫近上市的瑪帕西沙韋外,健康元手里還有7個(gè)進(jìn)入臨床II期以后的創(chuàng )新藥,這理應讓外界感到健康元已經(jīng)進(jìn)入了創(chuàng )新藥的價(jià)值釋放期。

 

此外,我們還觀(guān)察到了健康元正在發(fā)生的另一個(gè)變化:“將創(chuàng )新發(fā)展戰略的實(shí)施作為公司發(fā)展的核心”。圍繞這一戰略核心,健康元則更加開(kāi)放的通過(guò)引入高質(zhì)量創(chuàng )新藥物,以提速其創(chuàng )新轉型。

 

而在資本市場(chǎng)端,隨著(zhù)集采等政策效應開(kāi)始邊際遞減,疊加創(chuàng )新藥不斷上市進(jìn)入商業(yè)化變現的階段,接下來(lái)如健康元這樣已經(jīng)初步完成“由仿及創(chuàng )”切換的藥企會(huì )率先重回高增長(cháng)。

 

還是那句話(huà):“堅持做難而正確的事”,才能最終讓結果變得更有價(jià)值。

 

|百億獨占市場(chǎng)

殺出個(gè)破局者

幾乎每個(gè)冬季流感高峰時(shí),都能聽(tīng)到各地奧司他韋“斷貨”的消息。而作為奧司他韋專(zhuān)利持有人的羅氏制藥,在中國抗流感藥物市場(chǎng)可謂是“贏(yíng)麻了”。

 

2002年奧司他韋原研藥(達菲®)獲批在國內上市,至2023年各終端合計銷(xiāo)售額98.63億元人民幣(數據來(lái)源:PDB數據),羅氏制藥靠達菲®和奧司他韋的專(zhuān)利授權,早就賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。

 

按照國家疾病預防控制局數據顯示,2023年是中國流感發(fā)病人數較2022年激增了1028.54萬(wàn)例,達到1252.82萬(wàn)例,發(fā)病率為10萬(wàn)分之888;今年上半年,國內流感發(fā)病人數達到了622萬(wàn)例,顯然這個(gè)冬天依舊可能是流感發(fā)病的“大年”。

 

與此對應的是,2023年國內抗流感藥物市場(chǎng)躍升百億規模,達114億元(數據來(lái)源:PDB數據),其中奧司他韋銷(xiāo)售額占市場(chǎng)份額的86.48%。

 

由于國談集采之后奧司他韋價(jià)格大幅下降,再加上國內奧司他韋仿藥的產(chǎn)能和銷(xiāo)售這幾年迅速放量,2023年羅氏的達菲®銷(xiāo)售額占比奧司他韋14.05%,雖位居第二但遠落后于長(cháng)江藥業(yè)的65%。

 

為了維持在抗流感用藥領(lǐng)域的“統治級”地位,2021年4月時(shí)羅氏就將新一代治療甲型和乙型流感用藥的瑪巴洛沙韋原研藥(速福達®)帶進(jìn)了中國市場(chǎng)。

 

也的確,瑪巴洛沙韋在其后的市場(chǎng)表現,大有接過(guò)奧司他韋“抗流感神藥”衣缽之勢。

 

2023年瑪巴洛沙韋片國內銷(xiāo)售額超過(guò)5億元,同比增長(cháng)750%。藥效優(yōu)于奧司他韋的瑪巴洛沙韋目前也已進(jìn)入醫保目錄,持續上量并逐步“替代”奧司他韋也是大概率事件。

 

但羅氏會(huì )再現奧司他韋的神跡嗎?國內市場(chǎng)顯然不會(huì )是依葫蘆畫(huà)瓢的。

 

瑪巴洛沙韋在國內剛上市半年多,石藥集團的首仿藥就踩著(zhù)羅氏后腳跟上市了,但這還不是羅氏在新一代抗流感藥物領(lǐng)域真正的威脅。

 

根據《多肽鏈》檢索到的信息,健康元的瑪帕西沙韋與羅氏的瑪巴洛沙韋是同為PA靶點(diǎn)的核酸內切酶抑制劑,但分子結構并不相同,也就是說(shuō)瑪帕西沙韋同樣是一款原研藥。

 

而從瑪帕西沙韋和瑪巴洛沙韋對比安慰劑的III期臨床試驗中,兩者對乙流、青少年患者癥狀緩解時(shí)間看,瑪帕西沙韋要比瑪巴洛沙韋起效更快、效果更好,總體耐藥率也更低。

 

從上市進(jìn)度的時(shí)間窗看,今年4月間健康元完成了瑪帕西沙韋的Ⅲ期臨床試驗,8月提交國內注冊上市申請,12月獲得通用名,預計最快2025年年中就將正式上市。

 

臨床III期中乙型流感的所有流感癥狀緩解時(shí)間中位數:瑪帕西沙韋對比安慰劑縮短31h

 

也就是說(shuō),羅氏剛把瑪巴洛沙韋的市場(chǎng)預熱了,本土藥企的PA靶點(diǎn)的核酸內切酶抑制劑創(chuàng )新藥就趕著(zhù)上市了。

 

在新一代抗流感藥物創(chuàng )新研發(fā)上,羅氏在“奧司他韋”時(shí)代那種遙遙領(lǐng)先的情形顯然已不復存在了。

 

接下來(lái),就看在國產(chǎn)創(chuàng )新藥物開(kāi)始愈發(fā)受到市場(chǎng)端關(guān)注的市況下,健康元要如何憑借其成熟的商業(yè)化運營(yíng)體系將瑪帕西沙韋出色的臨床試驗結果變現為市場(chǎng)價(jià)值了。

 

|創(chuàng )新提速

自研引進(jìn)兩手都硬

 

從妥布霉素吸入溶液到瑪帕西沙韋制劑,健康元創(chuàng )新發(fā)展的核心戰略正在加速落地。

 

2022年11月,健康元自主研發(fā)的用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張癥等適應證的妥布霉素吸入溶液(健可妥®)獲批上市;2023年國家醫保藥品目錄正式收錄健可妥,協(xié)議期為2024年1月1日至2025年12月31日止。

 

填補了國內吸入抗生素市場(chǎng)空白的健可妥,不僅推高了健康元在國內呼吸制劑領(lǐng)域的龍頭地位,也是代表著(zhù)其創(chuàng )新發(fā)展戰略開(kāi)始落地的一款重磅新藥。

 

 

此前,健康元早已確立了關(guān)于創(chuàng )新藥推出的思路:緊盯新靶點(diǎn)、新機制,針對呼吸領(lǐng)域各適應癥各種劑型,在吸入制劑、口服藥和注射劑進(jìn)行全場(chǎng)景布局。

 

思路一明晰,動(dòng)作就迅速。

 

今年一季度,健康元就先后推出了靶點(diǎn)為TSLP治療中重度哮喘/慢阻肺的單抗創(chuàng )新藥、靶點(diǎn)為IL-4R治療中重度哮喘/慢阻肺的長(cháng)效單抗,以及靶點(diǎn)為PREP的口服治療慢阻肺創(chuàng )新藥。

 

TSLP是全球治療慢阻肺非常受關(guān)注的一個(gè)靶點(diǎn),國外研究數據表明針對TSLP的產(chǎn)品可以有效降低中重度慢阻肺的急性發(fā)作次數。同時(shí),慢阻肺口服藥方面,全球目前只有羅氟斯特獲批口服治療慢阻肺,但副作用極大,且并未進(jìn)中國。若能成功開(kāi)發(fā),這將成為中國第一款治療慢阻肺的口服藥。

 

這些還只是圍繞呼吸用藥領(lǐng)域的成果,除了抗流感1類(lèi)新藥瑪帕西沙韋外,健康元還“跨界”到了鎮痛藥物等領(lǐng)域,引入極具市場(chǎng)潛力的非阿片類(lèi)小分子創(chuàng )新藥。

 

健康元的首個(gè)鎮痛創(chuàng )新藥作為一款高選擇性第二代Nav1.8抑制劑,具有安全優(yōu)效、非成癮性鎮痛的優(yōu)勢,有望成為中國首個(gè)無(wú)成癮性非阿片類(lèi)鎮痛藥。

 

目前健康元手握超過(guò)20款的創(chuàng )新藥,這些極具潛力的創(chuàng )新藥項目目前都已經(jīng)在積極推進(jìn)臨床,而且目前進(jìn)度國內靠前。

 

一切皆為提速創(chuàng )新。

 

在今年三季度業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上,健康元管理層再次表示創(chuàng )新藥是集團最重要的戰略目標,公司會(huì )繼續加大創(chuàng )新藥的研發(fā)力度,持續加強如呼吸、消化、輔助生殖和精神藥物領(lǐng)域的管線(xiàn)布局。

 

從健康元創(chuàng )新藥管線(xiàn)布局和推進(jìn)節奏看,公司的確已經(jīng)具備了成就本土一流BigPharma的基礎形態(tài)和持續增長(cháng)動(dòng)能。

 

但置于全球創(chuàng )新藥物研發(fā)加速、創(chuàng )新藥競爭激烈、資產(chǎn)并購大開(kāi)大合的市場(chǎng)環(huán)境中,健康元的管理層對于現實(shí)的殘酷顯然也看得十分清楚。

 

因此,不拘一格的提速創(chuàng )新發(fā)展,在未來(lái)很長(cháng)一段時(shí)間里就是健康元心無(wú)旁騖要去達成的主線(xiàn)任務(wù)。

 

|價(jià)值重估

創(chuàng )新驅動(dòng)的吸引力

 

某平臺上有投資者提出一個(gè)問(wèn)題:為何擁有那么多管線(xiàn)產(chǎn)品的創(chuàng )新藥上市公司,健康元卻長(cháng)期徘徊在很低的PE和PB水平?

 

事實(shí)上,這是一個(gè)困惑醫藥行業(yè)投資者的共性問(wèn)題,套在大多數A股藥企身上發(fā)問(wèn),其實(shí)都是適用的。在經(jīng)歷了持續幾年的調整行情后,醫藥行業(yè)上市公司整體的市值水平仍處于較低值。

 

盡管不少券商研究機構認為,在政策周期和技術(shù)周期雙重共振的驅動(dòng)下,中國醫藥產(chǎn)業(yè)正邁向最好的時(shí)代,因此有望迎來(lái)價(jià)值重估,但市場(chǎng)資金方卻似乎并沒(méi)有那么青睞醫藥行業(yè)上市公司。

 

從上述普通投資者的發(fā)問(wèn)和專(zhuān)業(yè)分析機構的表述中,有一個(gè)點(diǎn)是值得關(guān)注的,那就是以中國醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng )新收獲期為“錨點(diǎn)”,投資人和分析者都認為創(chuàng )新藥上市公司理應價(jià)值重估。

 

那么到底要如何評判中國創(chuàng )新藥公司的資產(chǎn)價(jià)值呢?我們先來(lái)看一些并購案。

 

11月13日,2018年注冊成立的中國創(chuàng )新生物藥研發(fā)公司普米斯生物技術(shù)有限公司宣布與德國B(niǎo)ioNTech公司達成股權收購協(xié)議,后者將以約58億元人民幣的價(jià)格收購普米斯。

 

而類(lèi)似的中國創(chuàng )新藥公司被MNC跨國藥企并購案,在近一年中已經(jīng)發(fā)生了至少5起,案值都在幾十億人民幣的量級。

 

暫不討論這些資產(chǎn)并購案的估值水平如何,單就跨國藥企財團“掃貨”中國創(chuàng )新藥資產(chǎn),本身就說(shuō)明了后者的資產(chǎn)價(jià)值是被國際產(chǎn)業(yè)資本所認可的。

 

其實(shí),這種價(jià)值認同也出現在了A股市場(chǎng)的藥企上。在健康元三季報流通股大股東名單中,持股1250.24萬(wàn)股的阿聯(lián)酋阿布達比投資局位列第八。自2022年末,阿布達比投資局就一直在增倉健康元流通股。

 

阿布達比投資局持續增倉健康元是對其創(chuàng )新發(fā)展戰略和公司價(jià)值的認同

圖源:證券市場(chǎng)周刊   數據源:Wind數據

 

阿布達比投資局是阿聯(lián)酋的國家主權財富基金。截至今年三季度末,其現身在24家A股上市公司十大股東名單中,健康元是阿布達比投資局唯二投資的A股化藥上市公司,另一家則是健康元控股的麗珠集團。

 

或許,阿布達比投資局近兩年持續增倉健康元的基本邏輯,就是對其創(chuàng )新發(fā)展的戰略目標和公司價(jià)值的認同。

 

但從主動(dòng)市值管理的角度來(lái)說(shuō),上市公司本身能做的事情并不多。

 

就如健康元官方回復投資者的那樣,積極加強與投資者的溝通交流,通過(guò)回購注銷(xiāo)、現金分紅等形式,持續回饋廣大投資者。

 

2020-2024近5年中,健康元累計現金分紅(包括上市公司股份回購金額)近40億元。連續三年健康元年均現金分紅占比歸母凈利潤高達六成左右。這樣的分紅派現水平,在A(yíng)股市場(chǎng)中是回報率相當不錯的。

 

換言之,健康元敢拿出高占比利潤的現金派現分紅,也必然是對上市公司未來(lái)的價(jià)值重估充滿(mǎn)了自信的。畢竟,多年力促創(chuàng )新藥的轉型布局,健康元如今已經(jīng)進(jìn)入了“收獲期”。

 

 

本文轉自:多肽鏈

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